“省市共建”药品管理机构助力“中华药港”提质增效

“‘省市共建’药品管理机构将免去我市医药企业来回奔波的麻烦，将更好地服务于港城医药产业高质量发展，助力‘中华药港’提质增效。”市委编办有关部门负责人说道。

近年来，我市医药产业发展基础持续夯实，产业发展新动能不断注入，“中华药港”发展名片不断被擦亮。2020年，在全球疫情剧烈冲击下，我市规模以上医药产业仍然实现产值607.12亿元，保持稳定增长。

“与医药产业发展强劲势头相对应，医药企业面临的药品注册核查、GMP符合性检查、许可变更和关键设施设备变更等现场检查需求和检查次数也在逐年攀升。”该负责人告诉笔者，市委编办在调研中了解到，不少医药企业每年需要多次往返南京递交审评、核查等申请材料，而我省医药产业大省的省情因素，决定了药品审评、核查业务量大，企业排队等候资料审核、现场检查等时间成本较高，严重制约了医药产业的创新发展。

如何破解我市医药产业发展中的这一矛盾问题，市委编办一直在探索。在前期调研的基础上，市委编办积极与相关部门沟通，并结合现有的机构编制设置和履职情况，以服务产业发展需求为导向，专门设立了事业单位“连云港市药品认证审评服务中心”，主要为我市新药（医疗器械）获得国家药品审评和审核查验提供支持和服务，做好药品（医疗器械）研发、生产、流通、使用等环节的相关服务工作。同时，在成立市药品认证审评服务中心的基础上，市委编办积极向省委编办争取增挂省审评核查连云港分中心牌子，在省委编办的大力关心支持下，批复同意连云港市药品认证审评服务中心增挂江苏省药品监督管理局审评核查连云港分中心牌子，按照“省管市有”的模式运行。

“我们同时以市食品药品检验检测中心为基础，创建省食品药品监督检验研究院连云港检验室，作为省药品监督检验研究院内设机构。通过‘省市共建’的模式，靠前服务。”该负责人表示，通过破解体制机制障碍，优化机构职能配置，有利于企业抢占先机、争夺市场，更好地服务于港城医药产业高质量发展。

如今，省药品监督管理局审评核查连云港分中心、省食品药品监督检验研究院连云港检验室均已挂牌成立，待正式运行后，将直接承接部分省级技术审评查验事权等，药品审评、核查关口进一步前移。